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Rti 中央廣播電臺 歐盟開始審查默沙東COVID-19口服藥

  • 時間:2021-10-25 20:48
  • 新聞引據:採訪、法新社
  • 撰稿編輯:張雅涵
歐盟開始審查默沙東COVID-19口服藥
歐盟藥品監管機構25日表示,已開始對美國製藥廠默沙東集團的一款口服COVID-19藥物進行審查。(路透社 / 達志影像)

歐盟藥品監管機構今天(25日)表示,已開始對美國製藥廠默沙東集團(Merck & Co)的一款口服COVID-19(2019年冠狀病毒疾病)藥物進行審查,為未來利用這款簡易治療方式來減少重症或致命病例帶來希望。

默沙東集團有望藉由此舉在歐洲市場獲得授權,在此前兩週,該公司已在美國申請這款抗冠狀病毒藥物的緊急使用授權。

歐盟藥品管理局(EMA)在一份聲明中說,「本局的人類藥物委員會(CHMP)已開始對由默沙東集團和其合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics共同研發的口服抗病毒藥物『莫納皮拉韋』(molnupiravir)用於成人治療,進行滾動式審查。」

歐盟藥品管理局(EMA)說,初步結果「顯示該款藥物可能會降低SARS-CoV-2(即導致COVID-19的病毒)在體內繁殖的能力,從而防止COVID-19患者住院或死亡。」

歐盟藥品管理局現在將評估莫納皮拉韋是否符合歐洲的效力、安全性和品質標準。從該局開始滾動式審查至最終獲得批准,可能需要數個月的時間。

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