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Rti 中央廣播電臺 Rti 中央廣播電臺26.5萬劑高端疫苗今完成檢驗放行 尚有多批仍在檢驗中

  • 時間:2021-08-02 11:03
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:劉品希
26.5萬劑高端疫苗今完成檢驗放行 尚有多批仍在檢驗中
食藥署2日宣布,首4批高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書,共26萬5528劑疫苗正在進行封緘作業,預計傍晚可放行,效期約6個月。(食藥署提供) (圖:中央社)

衛福部食藥署今天(2日)上午宣布,首4批共26.5萬劑高端疫苗已完成檢驗並核發封緘證明書,目前正在進行封緘作業,預計傍晚將可放行,效期約6個月,將交由疾管署進行後續接種作業,至於何時開始接種,則由中央流行疫情指揮中心決定。

食藥署2日宣布,已於7月30日傍晚完成高端公司生產首4批高端COVID-19疫苗共計26萬5,528劑的審查與檢驗,並核發封緘證明書,效期約6個月,目前正於倉儲進行檢驗封緘作業,預計傍晚就可放行,經完成封緘的疫苗可交由疾管署進行後續接種作業。

食藥署日前表示,由於高端疫苗屬於蛋白質疫苗,須以動物試驗確認抗體效價,至少得耗時30天才能確認是否放行。不過,高端7月18日才取得國內緊急使用授權(EUA),以此推算高端早在6月底、7月初尚未通過EUA時,就將疫苗送驗。

食藥署研檢組組長王德原2日上午受訪時指出,他無法回應為何高端在取得EUA前就先行送驗,這非他所處理的部分,只要業者申請檢驗封緘,他們就會依程序辦理。他也強調,每批蛋白質疫苗封緘檢驗都要花費30至35天,目前也還有好幾批高端疫苗尚在進行檢驗。他說:『(原音) 他要做外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價跟異常毒性等試驗,這總共做11項試驗,其中花時間最長的就是效價試驗,他的效價,因為這是蛋白質類的疫苗,他跟我們輸入的mRNA疫苗跟AZ這種腺病毒載體疫苗都不一樣,所以這種疫苗他要做實驗動物免疫,免疫的時間21天,21天免疫之後,還要取血再去做病毒中和試驗,所以整個做下來,大概是要30到35天之間。』

截至1日,根據疫苗意願登記系統統計,全台共有90.6萬人願意接種高端疫苗,外界一直相當關心第五輪是否開放施打高端。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中1日指出,未來若高端疫苗有一定產量就會開放,並不是要累計到很大一批量才開打,但至少要確保產量確定,才會配合預約平台開放民眾登記預約。

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