敢打嗎?醜聞不斷的中國疫苗產業 連新冠疫苗都缺數據佐證效果與副作用

  • 時間:2020-10-20 17:43
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中國從疫苗立項、臨床試驗到上市億支的全過程通常只經過幾個月。(示意圖/AFP)

按照目前世界衛生組織(世衛)收集各經濟實體開發新冠疫苗的資料,全球目前有10種疫苗研究進入最後一期臨床試驗,中國占有4種。中國近期已經開始新冠疫苗生產線調試安裝。如何評價中國目前新冠疫苗進展狀況?中國近二十年的疫苗產業醜聞是回答這個問題的切入點。

世紀之交以來,中國當局已經成為世界上以接種疫苗獲得公共健康收益最大的政府。然而伴隨著疫苗醜聞不斷,對國產疫苗質量以及中國監管疫苗系統的懷疑持續增高,兒童家長開始抗拒或延緩政府或學校為自己的孩子注射疫苗。為挽回公眾信任,中國政府曾在1999年、2001年和2005年申請世衛疫苗監管體系的評估,這三次嘗試都未通過。

通過WHO認證仍醜聞不斷 

2011年,中國首次通過了世衛疫苗監管體系的評估,隨後數年,疫苗醜聞仍連續不斷。 2013年,中國生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過了世衛組織的預認證,藉此中國開始疫苗出口。次年,中國再次通過了世衛組織公佈的疫苗監管體係指標。兩年後,中國生產季節性流感疫苗獲得世衛組織的預認證。在此期間,最大的兩次疫苗醜聞是乙肝疫苗導致南方數名兒童死亡,5.7億元未冷藏疫苗流入18省,官方至今未公佈全部調查結果。

2018年初,脊髓灰質炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)獲得世衛組織的預認證。同年夏天,疫苗醜聞不斷。長春長生生物在生產凍乾人用狂犬病疫苗的過程中,編造生產和檢驗記錄,隨意更改工藝參數和設備,全國已經有215 184名兒童接種了長生生物技術公司生產的不合格白喉、百日咳、破傷風疫苗;武漢生物製品研究所生產的400520支不合格白喉、百日咳、破傷風疫苗已經在河北和重慶銷售。 2019年,江蘇金湖縣145名嬰幼兒接種了過期疫苗,許多人上街抗議。


中共對疫苗醜聞的通常解釋是非法經營或監管漏洞,其實涉及權錢交易與監管機構的默許。(Sam Moqadam/Unsplash)

疫苗監管僅形式 有醜聞便維穩壓制調查

中國從疫苗立項、臨床試驗到上市億支的全過程通常只經過幾個月,在這個加速的大躍進過程中,監管機制不過是中共以優先GDP增長帶動牟利的形象工程。中共對疫苗醜聞的通常解釋是非法經營或監管漏洞,但是這種非法活動往往涉及監管機構的默許和權錢交易。監管漏洞更是暴露了對監管制度本身缺乏監管、以及權力高度壟斷和拒絕透明的問題。面對輿情湧動以及民眾開始大規模停止注射疫苗,當局只是抓幾個低級肇事者,或是藉此進行黨內清洗,與監管及相關製度問題沒有任何改變。對大量疫苗醜聞受害者,當局不僅賠償匱乏,而且使用維穩機制壓制獨立調查者和疫苗醜聞的批評者,如對何方美和其他疫苗受害維權者的逮捕和關押。

中國新冠疫苗的測試和生產與過去疫苗的研製和生產存在的問題類似,包括監管不透明,監管躍進導致測試和時間倉促,例如缺乏參加測試的數十萬人的全部跟踪和對比數據,國家藥品監督管理局給予新冠疫苗臨床試驗第一和第二期合併的許可,缺失重要的臨床測試類別和觀察時間。中國宣稱接種的數十萬人尚無明顯不良反應,如同中國以往疫苗試驗、生產和保存中的報喜不報憂。而海外其他有信譽的新冠疫苗臨床試驗機構出現了不良反應,被迫暫停臨床實驗尋找原因,公眾可以獲取這類信息。中國領先4種疫苗臨床試驗的報告僅從世界衛生組織網站等可以獲得,就這些資料判斷,這些領先疫苗缺少必要測試環節、測試和觀察疫苗接種後果的時間不足。

新冠疫苗試驗報告缺乏數據佐證 

中國國藥集團宣稱根據緊急使用規定進行的大範圍疫苗接種的兩種疫苗是安全和有效的,但是中國5月以後極少量的新冠感染案例和缺乏接種者的全部數據無法支持這一結論。中國疾控中心生物安全首席專家、病毒病所黨委書記說,被注射疫苗者應繼續盡量避免接觸這種病毒。但是新冠疫苗臨床第三期的接種者仍不接觸新冠病毒,如何證明新冠疫苗的有效性?不接觸新冠病毒避免感染是防疫措施的功效,不能證明疫苗有效。即使如中國政府說言,中國疫苗相繼在疫情洶湧的巴西、印尼、阿聯酋、約旦、秘魯、摩洛哥、巴基斯坦等10個國家進行三期臨床試驗,但是沒有全部對比數據,如何判斷疫苗效果和副作用?

今年九月中旬,世界156個國家(包括92個中低收入國家和經濟體)達成全球新冠疫苗分配機制協議(Covax)。在這項計劃開始的前5個月,三個全球強國包括中國都未表示加入。 10月9日是新冠疫苗分配機制協議的截至日期,中國政府在這一天加入,說明了中國疫苗試驗無法完全保障疫苗試驗的成功。加入全球新冠疫苗分配機制協議可以有更高概率的成功疫苗,並獲得疫苗交流和醫護人接種的相關保障

最近幾個月以來,中國一直對處於一帶一路產業鍊或地緣政治樞紐的國家以緊急使用授權推銷中國新冠疫苗,與這些國家達成國與國新冠疫苗的交易,迎合這些國家防疫失敗政治領導人急需獲得政績的要求。不過,中國政府使用未經世衛和防備流行病創新聯盟(CEPI)預認證的疫苗,就開始了在十多個國家幾十萬人接種,這是世衛組織和其他國際監管體係對全球新冠疫苗安全性和有效性的失職。中國政府向其他國家政府預銷售這類新冠疫苗,將使國際檢測機制更加混亂、並使其標準降低。

作者》 邵江 1966年出生。北大數學系期間,是北大「民主沙龍」主要成員,八九民運爆發後成為北高聯常委,「六四」後被捕入獄十七個月。1997年輾轉流亡海外。為英國威斯敏斯特大學政治學博士,現居英國倫敦。2017年曾來台在中研院擔任訪問學者。是「華維藏團結會」發起人。


 

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